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医用臭氧机在医药行业使用中的高效性

  臭氧在医药工业中应用医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同,特别是无菌生产制剂及原料药品生产,不仅要控制空气中一般悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制或微生物数,既提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境(无菌室)。工作时产生一定量的臭氧,在相对密闭的环境下,扩散均匀,包容性好,克服了紫外线杀菌存在诸多死角的固有缺点,可达到诠方位、快速、稿效的消毒灭菌目的。


臭氧机在医药行业的使用范围:

  一是GMP车间及设备、器具表面的杀菌消毒;二是中央空调系统杀菌消毒;三是更衣室和工作服杀菌消毒;四是生产加工用水的杀菌净化;五是制备高浓度的臭氧消毒液。

臭氧机在医药行业的使用范围


  一、医用臭氧机的使用功效分类:

  灭菌:利用加热(干热、湿热)、化学药剂熏蒸(如甲醛、环氧乙烷等消毒剂)、射线(如紫外线灯照射)等方法,使空气中和沉降在机械设备、建筑物表面的细菌的蛋白质变性,从而达到灭菌效果。


  除菌:利用过滤介质(如各类空气过滤器、高效过滤器)或静电除尘法,将空气中尘埃、杂菌予以捕集、截留。


  医药工业应用的除菌、除尘方法往往不是单一的,而是灭、除两者的结合。对于流动空气(如HVAC系统所控制的洁净区)采用过滤介质除菌;对于静止环境内的空气、无菌室、培养室、传递窗、工作服等常采用灭菌法。


       医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同,特别是无菌生产制剂及原料药品生产,不仅要控制空气中一般悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制或微生物数,既提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境(无菌室)。当然“无菌”是相对的,是一个或然率的概念。


  医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同,特别是无菌生产制剂及原料药品生产,不仅要控制空气中一般悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制或微生物数,既提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境(无菌室)。当然“无菌”是相对的,是一个或然率的概念。


臭氧机在医药车间的使用规格


医用臭氧机车间的使用规格:

车间洁净度级别

微生物允许数浮游菌/立方米

适用场合

30万级

1000

丸剂、颗粒包装车间

10万级

500

注射剂浓配车间

万级

100

小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料*终处理车间

百级

5

大容量注射剂的灌装车间

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